Z6_PPGAHG8001C6B0QP77BB1I2HP1
Всичко за електронните услуги в България - бързо и лесно
Z7_PPGAHG800PTD20Q5VTOA6P08E6

Приемане на уведомление за пускане на пазара в страната на партида лекарствен продукт, получен от човешка кръв или човешка плазма

Какво представлява услугата

Описание

Приемане на уведомление за пускане на пазара в страната на партида лекарствен продукт, получен от човешка кръв или човешка плазма след подаване на необходимата документация в ИАЛ.

Когато оценката и изпитването на партидата лекарствен продукт, получен от човешка кръв или плазма са извършени от официална лаборатория за контрол на лекарствени продукти в друга държава членка преди пускането на партидата на пазара в страната, притежателят на разрешението за употреба представя в ИАЛ сертификата за освобождаване на партидата лекарствени продукти, издаден от регулаторния орган на държавата членка, както и информационен формуляр за продажба.

 

 

- Правно основание

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 70, ал. 5

- Какво е необходимо да приготвя предварително

Подава се уведомително писмо в ИАЛ.

Към уведомителното писмо се подават и следните документи:

  • копие от сертификата за освобождаване на партидата.
  • информационен формуляр за продажба 

Образци на документи

Възможни начини за заявяване

Със заявление на гише в център за административно обслужване,Със заявление по пощата

- Такси и срокове за предоставяне на услугата

Срок за предоставяне на услугата

не

Такси

Не се заплаща за услугата

- Резултат от услугата

Кой издава резултата от услугата

Изпълнителен директор

+ Административни звена, предоставящи услугата

Отдел "Управление на качеството, административно и информационно обслужване"
Адрес: обл. София (столица), общ. Столична, гр. София, р-н Красно село, ул. Дамян Груев 8, п.к. 1303
Код за междуселищно избиране: 02
Телефон за връзка: 8903430, 8903431, 8903429
Факс: 8903434
Адрес на електронна поща: delovodstvo@bda.bg
Работно време: Стандартно, от 09:00 до 17:30, (без прекъсване) ЦАО продължава работата си до приключване на административното обслужване, но не повече от два астрономически часа, когато след края на обявеното работно време има чакащи потребители на административни услуги. Предоставените за връзка телефони са стационарни и цената на обаждане е съгласно тарифният план и условията на мобилния оператор за конкретния абонат.

- Допълнителна информация

Доставчик на услугата

Допълнителни данни за услугата

Вътрешно административна услуга: Не