Издаване на удостоверение за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти от лечебните заведения...
Издаване на удостоверение за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти от лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите
Какво представлява услугата
Описание
Регионалните здравни инспекции извършват проверка и издават удостоверение относно спазването здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешния ред на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите.
Удостоверението се издава във връзка с процедурата по регистрацията на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите, която се осъществява от Изпълнителна агенция "Медицински надзор".
Обхват на инспекцията:
- Инспекция на функционалното устройство на обекта, осигуреност с работни, спомагателни и допълнителни помещения
- Инспекция на материално-техническата база на обекта, включваща:
- Състояние на водопроводната и канализационна инсталации
- осветление
- отопление
- вентилация
- състояние на подовата настилка
- състояние на стени и тавани
- състояние на врати и прозорци
- Инспекция на медицинското оборудване:
- осигуреност с медицинска апаратура и инструментариум съгласно спецификата на извършваната дейност
- Инспекция на санитарно-хигиенното състояние и провеждането на дезинфекции и стерилизации в обекта:
- осигуреност с мивки с течаща топла и студена вода
- налични дезинфекционни препарати за под, повърхности, медицински инструментариум, ръце на медицински персонал
- разрешения за употреба от МЗ съгласно изискванията на Наредба № 44 от 2004г на МЗ за условията и реда за пускане на пазара на биоцидни препарати.
- Инспекция относно представяне на дезинфекционна програма и програма на ВБИ
- Инспекция на дейностите с отпадъци, генерирани в обекта – представяне на програма за управление на отпадъците и представяне на договор с лицензирана фирма.
- Вземане на проби за лабораторен /микробиологичен и химичен/ контрол за обективизиране на инспекцията, а именно:
- Микробиологичен контрол за дезинфекция и стерилизация на:
- работни повърхности;
- апаратура;
- ръце медицински персонал;
- Инструментариум;
- работно облекло.
- Химичен анализ на използваните дезинфекционни препарати:
- работен дезинфекционен разтвор;
- концентрат дезинфекционен препарат.
При съответствие със здравните изисквания и редовна документация и изпълнение на даденото предписание се издава Удостоверение за спазване на здравните изисквания.
При несъответствие на здравните изисквания, неизпълнение на дадените предписания се прави мотивиран отказ за издаване на Удостоверение.
- Правно основание
- Закон за лечебните заведения - чл. 40, ал. 4
- Закон за здравето - чл. 10, ал. 1, т. 3
- Какво е необходимо да приготвя предварително
Необходими документи
1. заявление по образец;
2. документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава - за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
3. правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение;
4. имената на лицата - съдружници или акционери в дружеството или членове на кооперацията, учредяващи групова практика;
5. диплома за съответното висше образование на лицата, които ще управляват, съответно ще работят в лечебното заведение;
6. документ за призната специалност на лицата, които ще ръководят, съответно ще работят в лечебното заведение, а в случаите по чл. 14а - документ, че лицето е прието за обучение за придобиване на специалност по обща медицина;
7. разрешение от компетентния държавен орган, когато в лечебното заведение ще се използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение.
Лицата - членове на управителните и контролните органи, които не са български граждани, представят свидетелство за съдимост или аналогичен документ.
Документ Свидетелство за съдимост - относно съдимостта на лицата, членове на управителните и контролните органи на лечебното заведение, когато са български граждани - се установява СЛУЖЕБНО от Изпълнителната агенция "Медицински надзор".
Образци на документи
- 3041 Заявление за издаване на удостоверение за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти за извършване на регистрация на лечебни заведения за извънболнична помощ и хосписите
- 3041 Заявление за издаване на удостоверение за пререгистрация поради промяна в обстоятелствата пререгистрация на лечебни заведения за извънболнична помощ и хосписите
Възможни начини за заявяване
- Описание на електронно заявяване
Заявяване на електронна услуга чрез уеб базирана електронна форма:
- Вход в Моето пространство (egov.bg).
- Автентикация с възможност за избор на вид средство за електронна идентификация - Квалифициран електронен подпис (КЕП), мобилен електронен подпис.
- Изберете електронна административна услуга от Каталога на услугите.
- Натиснете бутон Заяви услуга.
След избор на услуга се извършва автоматична проверка за наличен профил на потребителят в Системата за сигурно електронно връчване (edelivery.egov.bg). В случай, че потребителят няма активен профил, или същият е деактивиран, бутон Продължи не може да бъде избран. Визуализира се съобщение „Нямате създаден профил в система еВръчване или е неактивен. За създаване/активиране на профил изберете тук”.
За да можете да подписвате документи от персоналния Ви профил в eGov.bg е необходимо да инсталирате компонента за еПодписване NexU на Вашия компютър. Приложението NexU е базирано на стандарти, приети и регламентирани от Европейската комисия и служи за връзка между Вашия интернет браузер и хранилището на електронния сертификат на Вашия компютър, с който се извършва подписването на документи. Инструкция за инсталация и използване на компонента за еПодписване можете да намерите тук.
- Такси и срокове за предоставяне на услугата
Срок за предоставяне на услугата
13 календарни дни при съответствие на документите и при условие, че не е издадено предписание.
- Резултат от услугата
Кой издава резултата от услугата
Директор
Как ще получа резултата
- Услугата се предоставя от администрации
- Допълнителна информация
Услугата се предоставя от
Допълнителни данни за услугата
Вътрешно административна услуга: Да
Последна актуализация: 12.03.2025 г.