Закон за трансплантация на органи, тъкани и клетки - чл. 36, ал. 5; чл. 36ж, ал. 6

Документи

1. Заявление за внос/износ на орган;
2. Придружаващи документи: документи по чл. 36 ал. 3 (за внос) и по чл. 36ж, ал. 3 (за износ) от ЗТОТК.:

• за внос: 
  • документи, които се изискват съгласно договорите по ал. 1, т. 1 (налице са сключени от Република България договори, в които изрично са посочени условията и редът за внос на органи);
  • документи за съответствие на институцията, която предоставя органа, с изискванията на ал. 1, т. 2 (органът се предоставя от институция, която е призната по установения в съответната държава ред и прилага всички изисквания за качество, безопасност, проследяемост, докладване на сериозни инциденти и сериозни нежелани реакции, както и за предоставяне на информацията относно характеризиране на органите и донорите на органи, установени в този закон);
  • информация за органа и донора - документи за клинико-лабораторни, вирусологични, серологични, имунологични, микробиологични и образни изследвания;
  • документи за съответствие с изискванията на чл. 26 при внос на органи или част от орган от жив донор.
• за износ: 

  • документи, които се изискват съгласно договорите по ал. 1, т. 1 (налице са сключени от Република България договори, в които изрично са посочени условията и редът за износ на органи); 

  • документи за съответствие на институцията, на която се предоставя органът, с изискванията на ал. 1, т. 2;

  • данни за съответствие с ал. 1, т. 4 (в съответната държава има подходящ реципиент);

  • информация за органа и донора, включваща документи за клинико-лабораторни, вирусологични, серологични, имунологични, микробиологични и образни изследвания, както и данни, че вземането, експертизата, етикетирането, съхраняването и транспортирането са осъществени съгласно нормативните изисквания в Република България.

Преди да започнете електронно заявяване:

1. Необходимо е да инсталирате на вашия компютър Квалифицирано удостоверение за квалифициран електронен подпис (КУКЕП) или Квалифициран електронен подпис (КЕП).
2. Необходимо е да притежавате профил в Системата за сигурно електронно връчване.
3. Уверете се, че имате инсталиран Adobe Reader. Изтеглете последната версия тук.

За да заявите услугата:

1. Изтеглете подходящо заявление от връзката в края на описанието на услугата.
2. Съхранете електронната форма на вашия компютър.
3. Отворете формата с Adobe Reader.
4. Натиснете с мишката върху поле от формата, за да го попълните.
5. Попълнете всички полета с изискваната информация.
6. След попълване на полетата натиснете с мишката в поле Запази или ако доставчика на услугата изисква подпис подпишете документа с Вашия Квалифициран електронен подпис (КЕП) за да се генерира уникален номер на заявката.
7. Проверете наличието на генериран номер в полето "Уникален номер на заявка". Този номер е идентифициращ заявената от вас услуга и по него ще можете да прове-рявате статуса на заявлението в системите еВръчване и еПлащане. Ако в това поле липсва генериран номер моля уверете се, че правилно сте изпълнили предходните стъпки.
8. След като подпишете, съхранете формата на вашия компютър.

 
Съхранената, попълнена и подписана форма е необходимо да изпратите чрез системата „Електронно връчване“ към Изпълнителна агенция "Медицински надзор".
 

или

Натиснете бутона Заяви услугата за връзка със системата.