Всичко за електронните услуги в България - бързо и лесно

Издаване на разрешение за внос и износ на органи предназначени за трансплантация от и за трети страни

Какво представлява услугата

Описание

Вносът и износът на органи, предназначени за трансплантация от и за трети страни, се осъществяват с разрешение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция "Медицински надзор". 

Определени длъжностни лица разглеждат документите за пълнота и съответствие. Извършва се проверка в служебния регистър на ИАМН за всеки конкретен внос и износ. След проверката се издава Разрешение за внос/износ по образец или се прави мотивиран отказ.

 

Документите може да подадете по един от следните начини

 

  • В центъра за административно обслужване на ИАМН, адрес: гр. София 1606, ул. „Св. Георги Софийски“ № 3;
  • Чрез лицензиран пощенски оператор на адреса на ИАМН: гр. София 1606, ул. „Св. Георги Софийски“ № 3 (разходите за доставка са за сметка на заявителя на услугата);
  • Система за сигурно електронно връчване https://edelivery.egov.bg/
  • Система за електронен обмен на съобщения (СЕОС) https://e-gov.bg/bg/119

 

- Правно основание

  • Закон за трансплантация на органи, тъкани и клетки - чл. 36, ал. 5; чл. 36ж, ал. 6

- Какво е необходимо да приготвя предварително

Документи

  1. Заявление за внос/износ на орган;
  2. Придружаващи документи: документи по чл. 36 ал. 3 (за внос) и по чл. 36ж, ал. 3 (за износ) от ЗТОТК.:
  • за внос: 
    • документи, които се изискват съгласно договорите по ал. 1, т. 1 (налице са сключени от Република България договори, в които изрично са посочени условията и редът за внос на органи);
    • документи за съответствие на институцията, която предоставя органа, с изискванията на ал. 1, т. 2 (органът се предоставя от институция, която е призната по установения в съответната държава ред и прилага всички изисквания за качество, безопасност, проследяемост, докладване на сериозни инциденти и сериозни нежелани реакции, както и за предоставяне на информацията относно характеризиране на органите и донорите на органи, установени в този закон);
    • информация за органа и донора - документи за клинико-лабораторни, вирусологични, серологични, имунологични, микробиологични и образни изследвания;
    • документи за съответствие с изискванията на чл. 26 при внос на органи или част от орган от жив донор.
  • за износ: 
    • документи, които се изискват съгласно договорите по ал. 1, т. 1 (налице са сключени от Република България договори, в които изрично са посочени условията и редът за износ на органи); 

    • документи за съответствие на институцията, на която се предоставя органът, с изискванията на ал. 1, т. 2;

    • данни за съответствие с ал. 1, т. 4 (в съответната държава има подходящ реципиент);

    • информация за органа и донора, включваща документи за клинико-лабораторни, вирусологични, серологични, имунологични, микробиологични и образни изследвания, както и данни, че вземането, експертизата, етикетирането, съхраняването и транспортирането са осъществени съгласно нормативните изисквания в Република България.

Образци на документи

Възможни начини за заявяване

През портал за предоставяне на електронни услуги,Със заявление на гише в център за административно обслужване,Със заявление по пощата,По електронен път чрез системата за сигурно електронно връчване

- Описание на електронно заявяване

Преди да започнете електронно заявяване:

 

  1. Необходимо е да инсталирате на вашия компютър Квалифицирано удостоверение за квалифициран електронен подпис (КУКЕП) или Квалифициран електронен подпис (КЕП).
  2. Необходимо е да притежавате профил в Системата за сигурно електронно връчване.
  3. Уверете се, че имате инсталиран Adobe Reader. Изтеглете последната версия тук.

 

За да заявите услугата:

 

  1. Изтеглете подходящо заявление от връзката в края на описанието на услугата.
  2. Съхранете електронната форма на вашия компютър.
  3. Отворете формата с Adobe Reader.
  4. Натиснете с мишката върху поле от формата, за да го попълните.
  5. Попълнете всички полета с изискваната информация.
  6. След попълване на полетата натиснете с мишката в поле Запази или ако доставчика на услугата изисква подпис подпишете документа с Вашия Квалифициран електронен подпис (КЕП) за да се генерира уникален номер на заявката.
  7. Проверете наличието на генериран номер в полето "Уникален номер на заявка". Този номер е идентифициращ заявената от вас услуга и по него ще можете да прове-рявате статуса на заявлението в системите еВръчване и еПлащане. Ако в това поле липсва генериран номер моля уверете се, че правилно сте изпълнили предходните стъпки.
  8. След като подпишете, съхранете формата на вашия компютър.

 
Съхранената, попълнена и подписана форма е необходимо да изпратите чрез системата „Електронно връчване“ към Изпълнителна агенция "Медицински надзор".
 

или

 

Натиснете бутона Заяви услугата за връзка със системата.
 

- Такси и срокове за предоставяне на услугата

Срок за предоставяне на услугата

до 24 часа

Начини на плащане

По банков път

Такси

Таксата в размер на 20.00 лв. е определена в Тарифа за таксите, които се събират по Закона за лечебните заведения и Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки. 

 

 

- Резултат от услугата

Описание

Начин за получаване на резултата от административната услуга

  • Чрез лицензиран пощенски оператор на адрес;
  • Като вътрешна препоръчана пощенска пратка;
  • Като вътрешна куриерска пратка;
  • Като международна препоръчана пощенска пратка;
  • Лично от центъра за административно обслужване;
  • По електронен път на електронна поща.

Кой издава резултата от услугата

Изпълнителен директор

+ Административни звена, предоставящи услугата

Дирекция „Управление и координация на трансплантациите и асистираната репродикция“
Адрес: обл. София (столица), общ. Столична, гр. София, р-н Триадица, ул. "Св. Георги Софийски" № 3, п.к. 1606
Код за междуселищно избиране: 02
Телефон за връзка: (02)80 50 433
Адрес на електронна поща: delovodstvo@iamn.bg
Работно време: Стандартно, от 09:00 до 17:30, Без обедна почивка

- Допълнителна информация

Доставчик на услугата

Кой може да предостави информация за услугата

Специализирана администрация

Допълнителни данни за услугата

Вътрешно административна услуга: Не